Skip to content

Biwalirudyna a niefrakcjonowana heparyna podczas przezskórnej interwencji wieńcowej cd

1 miesiąc ago

537 words

Pacjentów przeprowadzono rozmowy telefoniczne po 30 dniach, a wszyscy pacjenci z dowolnymi objawami kardiologicznymi przeszli pełną ocenę kliniczną, elektrokardiograficzną i laboratoryjną. Lokalni koordynatorzy badań zgromadzili dane i przekazali je do centrum koordynującego dane. Jakość danych została zapewniona poprzez sprawdzenie dokumentacji źródłowej. Studiuj punkty końcowe i definicje
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była łączna częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego, pilna rewaskularyzacja naczyń docelowych (operacja pomostowania wieńcowego lub PCI) z powodu niedokrwienia mięśnia sercowego w ciągu 30 dni po randomizacji lub duże krwawienie podczas hospitalizacji wskaźnika. Czteroosobowy punkt końcowy miał na celu pomiar ryzyka powikłań niedokrwiennych i krwotocznych i był podstawą do ustalenia korzyści klinicznej netto biwalirudyny w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną. Zawał mięśnia sercowego definiowano jako rozwój patologicznych fal Q (.30 msek i .0,1 mV głębokości) w dwóch lub więcej przylegających przewodach przedsercowych lub w dwóch lub więcej sąsiednich kończynach lub podniesienie poziomu izoenzymu MB kinazy kreatynowej (lub całkowita kinaza kreatynowa, jeśli pomiary MB kinazy kreatynowej nie były dostępne) do co najmniej dwukrotności górnej granicy prawidłowego zakresu. Definicja poważnego krwawienia była taka sama, jak w badaniu z randomizacją w PCI łączącym angiomakię ze zmniejszonymi zdarzeniami klinicznymi (REPLACE-2) 11: krwotok wewnątrzczaszkowy, śródgałkowy lub pozaotrzewnowy; klinicznie jawna utrata krwi powodująca zmniejszenie stężenia hemoglobiny o więcej niż 3 g na decylitr; jakiekolwiek zmniejszenie stężenia hemoglobiny o więcej niż 4 g na decylitr; lub transfuzję 2 lub więcej jednostek czerwonych krwinek lub pełnej krwi.
Wtórnym punktem końcowym badania była łączna częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego lub nagła rewaskularyzacja naczyń docelowych. Ten potrójny punkt końcowy miał na celu ocenę ryzyka powikłań niedokrwiennych.
Oceniliśmy również częstość występowania niewielkich krwawień, które zdefiniowano jako klinicznie jawne krwawienie, które nie spełniało kryteriów poważnego krwawienia11 oraz krwawień dużych i małych zgodnie z kryteriami trombolitycznymi w zawale mięśnia sercowego.14 Ponadto ocenialiśmy częstość występowania krwawień. zawał mięśnia sercowego po zabiegu, definiowany jako podwyższenie MB kinazy kreatynowej do co najmniej trzykrotności górnej granicy prawidłowego zakresu. Uważa się, że zakrzepica w stencie miała miejsce, gdy kryteria Akademickiego Konsorcjum Badawczego dotyczące określonej zakrzepicy w stencie zostały spełnione.15 Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i sklasyfikowane przez komitet orzekający o zdarzeniach, którego członkowie nie byli świadomi wykonywania zabiegów.
Analiza statystyczna
Założono, że pierwotny punkt końcowy wystąpi u 8% pacjentów w grupie niefrakcjonowanej heparyny (na podstawie częstości występowania tego samego złożonego wyniku w grupie niefrakcjonowanej heparyny z poprzedniego badania3 z udziałem pacjentów z prawidłowym stężeniem troponiny T) i 5,8% w grupie biwalirudyny, co odpowiada zmniejszeniu ryzyka o 27,5% przy stosowaniu biwalirudyny. Planowana rejestracja 4500 pacjentów dostarczyła 82% mocy do wykrycia tej redukcji przy dwustronnym poziomie błędu alfa równym 0,05.
Wszystkie analizy przeprowadzono w sposób zaślepiony i oparto na zasadzie zamiaru leczenia
[hasła pokrewne: ciałko malpighiego, sklepawanti allegro, poradnia zaburzeń metabolicznych ]

0 thoughts on “Biwalirudyna a niefrakcjonowana heparyna podczas przezskórnej interwencji wieńcowej cd”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: zdrowie choroba trzewna[…]

Powiązane tematy z artykułem: ciałko malpighiego poradnia zaburzeń metabolicznych sklepawanti allegro