Skip to content

Leczenie w celu zmniejszenia nietrzymania moczu po naprawie pochwy AD 4

1 miesiąc ago

454 words

Poważne zdarzenia niepożądane, spodziewane komplikacje (powszechne powikłania związane z procesem) oraz nieoczekiwane niepomyślne zdarzenia niepożądane zostały systematycznie ustalone. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo zbierała się co kwartał w celu przeglądu przebiegu badań, zdarzeń niepożądanych i analiz pośrednich. Analiza statystyczna
W przypadku randomizowanej kohorty obliczyliśmy, że 150 uczestników na grupę dostarczyłoby badanie z 80% mocą do wykrycia 15% różnicy między grupami w głównym 3-miesięcznym punkcie końcowym na podstawie testu dwóch próbek proporcji, z dwustronny poziom istotności 5%. Biorąc pod uwagę, że główny 12-miesięczny punkt końcowy odnosi się do odrębnej hipotezy, nie dostosowaliśmy się do wielokrotnych porównań i oszacowaliśmy, że badanie będzie miało 80% mocy, aby zidentyfikować 15% różnic między grupami. Pierwsza analiza okresowa została zakończona i sprawdzona przez radę ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa; jednak nie przeprowadzono drugiej zaplanowanej analizy okresowej, ponieważ rejestracja zakończyła się wcześniej niż przewidywano. Tak więc nominalny poziom istotności wynosił 0,0469 dla głównego 3-miesięcznego punktu końcowego. Poziom istotności równy 5% został wykorzystany do wszystkich innych testów hipotez.
Pierwotne analizy dla randomizowanego badania porównują odsetek uczestników, którzy cierpieli na nietrzymanie moczu lub którzy otrzymali leczenie w ciągu 3 miesięcy, i którzy cierpieli na nietrzymanie moczu po 12 miesiącach między procą a grupami pozorowanymi z zastosowaniem warunkowej regresji logistycznej, stratyfikowanej zgodnie z dla chirurga, wraz z współzmiennymi w celu leczenia i planowej naprawy chirurgicznej, podając ilorazy szans dla efektu leczenia. Aby oszacować odpowiednie ryzyko względne, wykorzystaliśmy uogólniony model liniowy oparty na rozkładzie dwumianowym z łączem logarytmicznym, dostosowujący do planowej naprawy chirurgicznej i uwzględniający chirurga jako efekt losowy.13 Analiza została oparta na intencji leczenia podejście, z uczestnikami, którzy wycofali się z badania lub brakowało elementów złożonego punktu końcowego, które uznano za zakończone niepowodzeniem leczenia. Analizy wrażliwości przeprowadzono w celu oceny wpływu brakujących danych poprzez przypisanie powodzenia leczenia w tych przypadkach zamiast niepowodzenia leczenia i analizie kompletnych przypadków. Wyjściową charakterystykę, zmiany w pomiarach jakości życia i zdarzenia niepożądane porównano między randomizowanymi grupami za pomocą dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat dla zmiennych dyskretnych i przy użyciu testu t Studenta lub podpisanego Wilcoxona – test sprawdzający zmienne ciągłe. Podobne podejście zastosowano w celu znalezienia różnic pomiędzy kohortami randomizowanymi a koherencjami pacjentów jako miarą uprzedzeń uczestnictwa. Dodatkową planowaną analizą wtórną była analiza podgrupy, która była oparta na wynikach przedoperacyjnego testu stresu polegającego na obniżeniu wypadnięcia
[przypisy: ciałko malpighiego, zioła szwedzkie marii treben, poradnia okulistyczna dla dzieci ]

0 thoughts on “Leczenie w celu zmniejszenia nietrzymania moczu po naprawie pochwy AD 4”

Powiązane tematy z artykułem: ciałko malpighiego poradnia okulistyczna dla dzieci zioła szwedzkie marii treben