Skip to content

Chirurgia Bariatryczna kontra Intensywna Terapia Medyczna dla Cukrzycy – 5-letnie wyniki ad

3 miesiące ago

485 words

Krótko mówiąc, badanie było trójspołecznym, randomizowanym, kontrolowanym, nielepionym, jednoośrodkowym badaniem obejmującym 150 otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2, w którym tylko efekty intensywnej terapii medycznej porównywano z intensywną terapią medyczną plus gastrycznym. omijanie lub rękawowe wycięcie żołądka. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: do jednej z trzech grup badanych, z warstwowaniem zgodnie z podstawowym zastosowaniem insuliny. Kryteria kwalifikowalności obejmowały wiek od 20 do 60 lat, poziom hemoglobiny glikowanej ponad 7,0% i wskaźnik masy ciała (BMI, waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) od 27 do 43. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Wyniki testów
Pierwszorzędowym rezultatem był poziom hemoglobiny glikowanej wynoszący 6,0% lub mniej przy zastosowaniu lub bez stosowania leków przeciwcukrzycowych. 8,10,20 Wstępne wyniki wtórne obejmowały pomiary kontroli glikemii, zmniejszenie masy ciała, ciśnienie krwi, stężenie lipidów, czynność nerek, wyniki okulistyczne , stosowanie leków, zdarzenia niepożądane i jakość życia (ocenianych za pomocą RAN 36-element Health Survey) .21 Metody oceny okulistycznej podano w protokole.22 Strategia dla wszystkich trzech grup była dostosowaniem intensywności terapia medyczna (co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy) w celu uzyskania poziomu hemoglobiny glikowanej 6,0% lub mniej, bez niedopuszczalnych skutków ubocznych związanych z leczeniem. Pacjenci w grupach chirurgicznych zostali poinstruowani, aby przyjmowali codziennie uzupełniające multiwitaminy, witaminę B12, witaminę D, wapń i żelazo.
Oględziny próbne
Ta próba zainicjowana przez badacza była finansowo wspierana przez Ethicon, z dodatkowym wsparciem LifeScan, Cleveland Clinic i National Institutes of Health. Sponsorzy nie mieli żadnej roli w gromadzeniu lub analizie danych ani w przygotowywaniu manuskryptu. Pierwszy autor napisał wstępny szkic manuskryptu. Wszyscy autorzy mieli niezależny dostęp do danych i gwarantowali kompletność i dokładność danych oraz wierność wersji próbnej protokołu. Pełne, próbne zarządzanie opisane jest w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem.
Analiza statystyczna
Użyliśmy testu chi-kwadrat Pearsona lub dokładnego testu Fishera do oceny poziomu hemoglobiny glikowanej w klinicznych punktach odcięcia 6,0% lub mniej (pierwotny punkt końcowy), 6,5% lub mniej i 7,0% lub mniej. Pierwotna populacja do analizy składała się z pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i mieli glikowaną wartość hemoglobiny podczas 5-letniej wizyty; ci pacjenci zostali uznani za zakończonych. Przeprowadziliśmy także analizę przypuszczalnego zamiaru leczenia, która obejmowała wszystkich pacjentów poddanych randomizacji (150 pacjentów). Analizę wariancji zastosowano do analizy zmiany od linii podstawowej do roku 5 dla drugorzędowych punktów końcowych. Stworzyliśmy wykresy miar glikemicznych i BMI w czasie, wykreślając środki najmniejszych kwadratów i odpowiadające im błędy standardowe z modelu mieszanego, stosując przypisanie leczenia, wizytę i interakcję między przypisaniem leczenia a wizytą jako stałe czynniki. Zastosowano krokowy wielozmienny model logistyczny w celu określenia kluczowych podstawowych czynników związanych z osiągnięciem pierwotnego punktu końcowego
[więcej w: teoria humoralna, usg jamy brzusznej rzeszów, protezy akrylowe ]

0 thoughts on “Chirurgia Bariatryczna kontra Intensywna Terapia Medyczna dla Cukrzycy – 5-letnie wyniki ad”

Powiązane tematy z artykułem: protezy akrylowe teoria humoralna usg jamy brzusznej rzeszów